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T/CAMDI 012-2018 医用输、注器具用重离子滤膜
标准编号:T/CAMDI 012-2018
标准名称:医用输、注器具用重离子滤膜
英文名称:Track-etched Membrane for Medical Infusion Equipments
发布日期:2018-03-01
实施日期:2018-07-01
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
苏卫东、陈大年、吴其玉、罗建兵、林卫健、邹纯平
起草单位
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、北京南洋慧通新技术有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
标准范围
本标准规定了医用输、注器具用标称孔径为 0.22μm~15μm 的重离子滤膜的术语与定义、分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚碳酸酯(PC)材质的重离子滤膜。