T/CSBME 023-2020 血浆解冻箱

标准规范 中国生物医学工程学会
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标准编号:T/CSBME 023-2020

标准名称:血浆解冻箱

英文名称:Plasma thawing device

发布日期:2020-12-13

实施日期:2021-03-01

团体名称:中国生物医学工程学会

起草人

陈甜甜、牟鹏涛、张克、王博、朱成科、王福文、金灿、蒋硕

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司

标准范围

本文件规定了血浆解冻箱(以下简称解冻箱)的术语和定义、要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存等。

本文件适用于3.1定义的血浆解冻箱。

本文件不适用于制备冷沉淀的解冻设备。

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