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T/GDMDMA 0005-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源
标准编号:T/GDMDMA 0005-2021
标准名称:医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源
英文名称:Medical endoscopes—Endoscope supply units—Cold light sources contained near infrared excitation light
发布日期:2021-07-22
实施日期:2021-07-22
团体名称:广东省医疗器械管理学会
起草人
田捷、迟崇巍、王海娟、丁罕、叶瑀、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、李婷婷、何坤山、蔺威、徐梓填、张栋球
起草单位
珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所
标准范围
本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。
本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。