- YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
- YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
- YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法
- YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
- YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
- YY/T 1245-2014 自动血型分析仪
- YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
- YY/T 0925-2014 会阴剪
- YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板
- YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度
YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
标准编号:YY/T 0926-2014
标准名称:医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
英文名称:Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
许凯、郭伦、骆红宇
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心
标准范围
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。
本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。