YY/T 1229-2014 钙测定试剂(盒)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1229-2014

标准名称:钙测定试剂(盒)

英文名称:Calcium test reagent kit

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

杨宗兵、吴杰、刘秋月、杜娇、张咏梅、杜海鸥

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司

标准范围

本标准规定了钙测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于使用偶氨神Ⅲ法、邻甲酚酞络合铜法、甲基麝香草酚蓝法对血清、血浆等体液中钙进行定量检测的钙测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

本标准不适用于干式化学测定试剂。

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