YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

医药行业标准

标准编号:YY/T 1814-2022

标准名称:外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

英文名称:Implants for surgery-Synthetic non-absorbable patch-Hernia repair patch

发布日期:2022-05-18

实施日期:2023-06-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

王健、刘丽、汤京龙、冯晓明、史啟、王春仁

起草单位

中国食品药品检定研究院

标准范围

本文件规定了疝修补补片产品的定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。

本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片(如:聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等)。

标准文档截图