- T/GDMDMA 0021-2022 医用退热贴
- T/GDMDMA 0022-2022 亲水涂层乳胶导尿管
- T/GDMDMA 0023-2022 阴道分泌物检测仪
- T/GDMDMA 0003-2022 全自动核酸提取仪
- T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采样拭子
- T/GDMDMA 0005-2022 样本保存管(含保存液)
- T/GDMDMA 0002-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
- T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
- T/GDMDMA 0007-2022 电磁弹道式冲击波治疗设备
- T/GDMDMA 0006-2022 可移动式智能高压供氧系统
T/GDMDMA 0012.6-2022 医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理
标准编号:T/GDMDMA 0012.6-2022
标准名称:医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理
英文名称:Medical device standardized management system in hospitalPart 6:Management for installation and verification
发布日期:2022-12-30
实施日期:2022-12-30
团体名称:广东省医疗器械管理学会
起草人
谢怡、李作家、廖云粤、陈华山、何超健、李龙飞、张慧君、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、谭志坚
起草单位
南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、南部战区总医院、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院白云分院(广州市白云区人民医院)、广东省医疗设备器械管理质量控制中心
标准范围
本文件规定了医院医疗器械安装与验证过程的要求。本文件适用于医院医疗器械的安装与验证管理工作。
本文件不适用于使用次数有限的消耗性医疗器械。