立即下载标准文件- T/GDMDMA 0012.2-2021 医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理
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T/GDMDMA 0006-2022 可移动式智能高压供氧系统
标准编号：T/GDMDMA 0006-2022
标准名称：可移动式智能高压供氧系统
英文名称：Mobile intelligent high pressure oxygen supply system
发布日期：2022-05-25
实施日期：2022-05-25
团体名称：广东省医疗器械管理学会
起草人
刘思胜、林晓娟、朱鹏志、屠伟峰、翁兆国、袁绍红、伍倚明、窦建洪、吴凯、何灼华、黄明桥、马夏霞、冯芷媚
起草单位
佛山市顺德区键合电子有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省医疗器械管理学会、江苏慧呼吸医疗科技有限公司、中国人民解放军南部战区总医院、华南理工大学
标准范围
本文件规定了可移动式智能高压供氧系统的术语和定义、结构特性、正常工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、合格证、包装、运输、贮存。
本文件主要适用为救护车、野外伤员运送车以及高原氧站提供高压高流氧源的可移动制氧设备。
本文件不适用于：a) 通过带管道的医用气体装置向若干患者供气的医用制氧系统；b) 供家庭和社区医院的小型分子筛制氧机。