T/GDMDMA 0007-2022 电磁弹道式冲击波治疗设备

标准编号：T/GDMDMA 0007-2022

标准名称：电磁弹道式冲击波治疗设备

英文名称：Electromagnetic Shock Wave Therapy Devices

发布日期：2022-05-25

实施日期：2022-05-25

团体名称：广东省医疗器械管理学会

起草人

朱鹏志、刘舜莉、梁超红、张良、陈碧佳、黄国志、陈尚杰、万福瑞、赵嘉宁、江云、

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、广东省医疗器械管理学会、深圳普门科技股份有限公司、深圳德技医疗器械有限公司、南方医科大学康复医学院、深圳市宝安人民医院。

标准范围

本文件规定了电磁弹道式冲击波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规划、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。

本文件适用于3.1规定的设备。

本文件不适用于电磁聚焦式冲击波设备。

标准文档截图