立即下载标准文件- T/GDMDMA 0012.6-2022 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理
- T/GDMDMA 0021-2022 医用退热贴
- T/GDMDMA 0022-2022 亲水涂层乳胶导尿管
- T/GDMDMA 0023-2022 阴道分泌物检测仪
- T/GDMDMA 0003-2022 全自动核酸提取仪
- T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采样拭子
- T/GDMDMA 0005-2022 样本保存管（含保存液）
- T/GDMDMA 0002-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
- T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
- T/GDMDMA 0007-2022 电磁弹道式冲击波治疗设备
T/GDMDMA 0013-2022 医疗器械技术成熟度等级划分及定义
标准编号：T/GDMDMA 0013-2022
标准名称：医疗器械技术成熟度等级划分及定义
英文名称：Classification and definition of technology readiness levels for medical device
发布日期：2023-01-16
实施日期：2023-01-16
团体名称：广东省医疗器械管理学会
起草人
李骞、莫冰、雷柏茂、朱嘉伟、冯丹茜、郁红漪、吴国栋、王心醉、赵鹏、吴凯、贺飞、赵瑞芳、刘健、孙雅玲、乔健、叶瑀、杨自飞、杨颖坤
起草单位
工业和信息化部电子第五研究所、广东省医疗器械质量监督检验所、上海市医疗器械检验研究院、广东省技术经济研究发展中心、季华实验室、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、华南理工大学、广东省科学院生物与医学工程研究所、深圳华大智造科技股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、佛山科学技术学院
标准范围
本文件规定了医疗器械技术成熟度评价等级划分及定义。
本文件适用于医疗器械技术成熟度评价。