立即下载标准文件- T/GDMDMA 0012.14-2022 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求
- T/GDMDMA 0013-2022 医疗器械技术成熟度等级划分及定义
- T/GDMDMA 0012.6-2022 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理
- T/GDMDMA 0021-2022 医用退热贴
- T/GDMDMA 0022-2022 亲水涂层乳胶导尿管
- T/GDMDMA 0023-2022 阴道分泌物检测仪
- T/GDMDMA 0003-2022 全自动核酸提取仪
- T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采样拭子
- T/GDMDMA 0005-2022 样本保存管（含保存液）
- T/GDMDMA 0002-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
T/GDMDMA 0012.10-2022 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理
标准编号：T/GDMDMA 0012.10-2022
标准名称：医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理
英文名称：Medical device standardized management in hospital Part 10: Management for quality control
发布日期：2022-12-30
实施日期：2022-12-30
团体名称：广东省医疗器械管理学会
起草人
谭志坚、王婷婷、庞君宇、张文亮、陈曼珊、崔飞易、何朝生、陈少云、麦家诚、许煜聪
起草单位
南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医学会、广东省人民医院、东莞市滨海湾中心医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心
标准范围
本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。
本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。