- T/CAMDI 096-2022 增材制造植入物设计输入要求
- T/CAMDI 089-2022 定制式增材制造足底矫形器
- T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物
- T/CAMDI 083-2022 无托槽正畸矫治器
- T/CAMDI 088-2022 牙科学 增材制造(光固化)氧化锆陶瓷材料要求
- T/CAMDI 090-2022 医学图像处理三维自动重建的技术要求
- T/CAMDI 086-2022 增材制造(光固化)临时冠桥树脂
- T/CAMDI 082-2022 包装试验方法确认指南
- T/CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏
- T/CAMDI 076-2022 医疗器械用聚砜材料的分子量及分布的测定 凝胶色谱法
T/CAMDI 092-2022 增材制造金属肩关节假体
标准编号:T/CAMDI 092-2022
标准名称:增材制造金属肩关节假体
英文名称:Additive manufacturing metal shoulder prosthesis
发布日期:2022-12-30
实施日期:2023-01-01
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
尤巧娟、叶金铎、王森、朱旭
起草单位
上海浦卫医疗器械厂有限公司、嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司、重庆熙科医疗科技有限公司、百帆测试技术(上海)有限公司
标准范围
本文件规定了增材制造金属肩关节假体的分类与尺寸、设计与开发、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本文件适用于通过金属增材制造技术制造的半肩关节假体或全肩关节假体,也适用于组配式增材制造金属肩关节假体与一体式增材制造金属肩关节假体的设计与制备要求。