T/SHPPA 018-2022 第二类医疗器械经营备案凭证电子证照技术规范

标准编号：T/SHPPA 018-2022

标准名称：第二类医疗器械经营备案凭证电子证照技术规范

英文名称：Class II medical device distribution filing electronical certificate technology standard

发布日期：2022-12-01

实施日期：2022-12-15

团体名称：上海医药行业协会

起草人

庄文艺、周凤舞、陈华、李国军、王龙、张凯新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬

起草单位

上海市药品监督管理局、上海医药行业协会、鑫隽软件（上海）有限公司

标准范围

本文件规定了第二类医疗器械经营备案凭证电子证照的证照类型要求、证照信息项、编目要求、样式要求及管理与应用要求。

本文件适用于医疗器械经营许可证电子证照的生成、处理、共享交换和应用。

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