T/SAMD 0003-2023 医疗器械用机械驱动微量柱塞泵

标准编号：T/SAMD 0003-2023

标准名称：医疗器械用机械驱动微量柱塞泵

英文名称：Mechanically actuated micro-plunger pumps for medical devices

发布日期：2023-12-07

实施日期：2023-12-07

团体名称：深圳市医疗器械行业协会

起草人

钟志刚、李泽学、陈泽亮、何雷、陈昱、朱满、鲍春娇、刘隐明、吴林涛、饶捷、颜妙丽、刘砚旺、郑峰、马吉喆、李水明、张霖、赖鹏飞、汤诚鹏、邹云平、肖育劲、顾晓林、孔少良、罗瑜、张惠文

起草单位

深圳市恒永达科技股份有限公司、中国质量认证中心深圳分中心、中检集团南方测试股份有限公司、深圳市计量质量检测研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、保定兰格恒流泵有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、广东铨圣科技有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司、深圳市帝迈生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳市晶感科技开发有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司

标准范围

本文件规定了医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的设计、生产、试验与验收。

标准文档截图