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T/CMBA 022-2024 临床研究中心建设与管理规范
标准编号：T/CMBA 022-2024
标准名称：临床研究中心建设与管理规范
英文名称：Construction and management specification for developing clinical research unit
发布日期：2024-05-06
实施日期：2024-05-06
团体名称：中国医药生物技术协会
起草人
钱碧云、张维拓、吕明、吉萍、周宝森、陈蕾、吕文文、钱颖、谢丽、丁雪鹰、邹琳、施鹏、李珍
起草单位
中国医药生物技术协会临床研究专业委员会、上海申康医院发展中心、上海交通大学医学院、中国医科大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、四川大学华西医院、北京大学、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、上海市第一妇婴保健院
标准范围
本文件规定了临床研究中心的功能、组织架构、管理制度、人员配置、基础设施和评估等要求。
本文件适用于医疗卫生机构内设的临床研究中心建设与管理。