T/CAMDI 110-2023 增材制造 个性化医用硬质模型

标准编号：T/CAMDI 110-2023

标准名称：增材制造 个性化医用硬质模型

英文名称：Additive Manufacturing Customized Medical Rigid Model

发布日期：2023-12-28

实施日期：2023-12-31

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊

起草单位

空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司

标准范围

本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型（以下简称模型）的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。

本文件适用于通过增材制造工艺生产，在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术路径规划等过程的增材制造个性化医用硬质模型。

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