医药行业标准

本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。关于安全方面...

本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器，它们有一个或多个灭菌室，采用热空气或热惰性气体，在接近于大气压力下运行，拟用于处理医用材料及供...

本标准规定了医用X射线导管床的分类与组成、要求和试验方法。本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗手术...

本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求。本标准涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本...

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。本标准不适用于电池供电的骨...

本标准规定了微量振荡器的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供生化实验混合溶液用的微量振荡器。

本标准规定了骨剪的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供剪切、修整人体骨骼用的骨剪。

本标准规定了石膏绷带粘胶型的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于石膏绷带，该产品适用...

本标准规定了医用镊的型式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。本标准适用于供夹持组织和敷料用的医用镊。

本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。本标准适用于对人体进行全髋和部分髋...

本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer,...

本标准规定了直型接骨板弯曲强度和剐度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。 ...

本标准规定了用于混和银合金粉及汞，并通过振动得到银汞合金的电动调合器的要求和标志，及如何确定银汞调合器符合上述规定的要求和试验方法。本标准提供...

本标准规定了胃肠X射线机的分类、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。

本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。本标准适用于3.1...

本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。本标准适用于在0.5MHz～25MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超...

本标准规定了:—超声外科手术系统的主要非热输出特性;注1:所涉及的一个特定参数是输出声功率，本标准只考虑总释放能量中的低频分量(低于10OkHz...

YY 0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求。