医药行业标准

本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂最腔通常是丢弃式的,在一次使用或有...

本标准规定了钠测定试剂盒（酶法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于钠测定试剂盒（酶法）的质量控制。

本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录 B 中给出。 ...

本标准规定了接触式远红外理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。...

本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于泪囊手术时，牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器。

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本标准规定了甘油三酯测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于甘油三酯测定试剂盒（酶法...

本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。

本标准规定了耳鼻喉射倾消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备...

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本标准规定了维生素K拮抗剂治疗自身监测体外测量系统的具体要求，包括性能、质量保证和用户培训以及由预期用户在真实和模拟使用条件下进行性能验证和确认...

本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。本标准适用于医用X射线摄影床。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。

本标准规定了电池供电骨组织手术设备的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。...

本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、格式和编制方法。本标准适用于制药机械产品型号的编制。

本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。 ...

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本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试...

YY/T 0879的本部分给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。 ...

本标准规定了放射治疗计划系统(以下简称RTPS)...

本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义，要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3．1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简...