医药行业标准

本部分规定了用以外科用全棉非织造布为主要原材料制造的成品敷料的性能要求和试验方法。本部分不涉及含药物的全棉非织造布敷料。本部分不包括敷料的标志和包装要求。

YY/T 0019的本部分规定了骨科植人物用髓内针的主要尺寸和要求。

本标准适用于YY 1079-2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。

本标准规定了齿科材料溶血试验方法。本标准适用于拟长期与骨和软组织接触的齿科材料（见附录A）的体外急性溶血性能评价。

本标准规定了骨接合植入物--金属矫形用钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存等要求。 ...

本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜(以下...

YY／T0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理／化学目的作论述。

本专用标准涉及婴儿辐射保暖台的安全要求。

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本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于工作频率30MHz~50MHz的眼科高频超声诊断仪(...

本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。 ...

本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。

本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料,包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息,为选择和鉴定医...

YY/T 0457的本部分适用于作为医用X射线诊断设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了测定X射线影像增强器入射野尺寸的一种方法。

本标准规定了抗苗剂药敏纸片质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。其中抗苗剂是指抗生素和化学合...

本标准规定了体内植入式给药装置(以下简称:给药装置,见3.1 )的要求。本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。

YY/T 0471本部分描述了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透气率的推荐性试验方法。

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和（或）共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和（或）共混物化学和（或）机械...

本标准规定了推体切除模型中脊柱植入物组件静态和疲劳试验的材料及方法。大多数脊柱植入物部件组合的试验材料取决于预期的脊柱植入部位和应用方法。这些试...