医药行业标准
YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统（以下简称PET/CT）的术语、定义以及性能和试验方法。本标准适用于PET/CT，不适用于独立的正电子发射断层成像装置（PET）和独立的X射线计算...
YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪（以下简称“测量仪”），该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
本标准规定了口腔医疗器械的细胞毒性试验方法：琼脂扩散法及滤膜扩散法。本标准用于检测口腔医疗器械在通过琼脂或琼脂糖扩散后或通过醋酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。
YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
本标准规定了肘、膝关节被动运动设备（以下简称设备）的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于3.1规定的设备。
YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法
YY/T 1286的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。
YY/T 0289-1996 一次性使用微量采血吸管
本标准规定了以玻璃或塑料为吸管材质、20μL以下一次性使用微量采血吸管（以下简称吸管）的要求。本标准适用于一次性使用微量采血吸管。
YY/T 1262-2015 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶（以下简称NSE）定量测定的标记免疫分...
YY/T 0770.2-2009 医用输液、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料
本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料（以下简称“过滤材料”）的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求，该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。
YY/T 1166-2009 淋球菌琼脂基础培养基
本标准规定了淋球菌琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于淋球菌琼脂基础培养基，分离培养淋病奈瑟菌时需添加适当的抗生素、增菌剂和抑菌剂。
YY/T 1285-2015 牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统
本标准规定了口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统，在这些工作区域内可以进行直接和患者有关的诊断、治疗和其他临床操作。本信息系统提供了描述牙科设备所处位置一般信息的方法，以及描述该设备及...
YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
本标准适用于符合IEC...
YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。
YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法。当采用辐射力天平法存在技术难度时，在能够确保测量准确度的前提下，也可以采用水听器法导出超声功率。本标准适用于0.5M...
YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂（盒）
本标准规定了纤维蛋白原检测试剂（盒）质量检验的通用要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用的Clauss法纤维蛋白原检测试...
YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析...
YY/T 0848-2011 血液辐照仪
本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。本标准适用于Y射线源的血液辐照仪（以下简称辐照仪）。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。
YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。
YY/T 0850-2011 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南
本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义、不确定度的主要来源、不确定度评定的程序和不确定度的评定、报告与表示。本标准适用于超声诊断和监护设备（以下简称“设备”）声输出参数...
YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理，利用戊型肝炎病毒（...
YY/T 1169-2009 麦康凯琼脂培养基
本标准规定了麦康凯琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于麦康凯琼脂培养基。
YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南
本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法。本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料，不包括对其他新功能的评价。
YY/T 0516-2009 牙科EDTA 根管润滑/清洗剂
本标准规定了乙二胺四乙酸（EDTA）类根管润滑/清洗剂的要求和试验方法。本标准适用于根管治疗中应用的乙二胺四乙酸（EDTA）类根管润滑/清洗剂。
YY/T 1280-2015 牙科学 义齿黏附剂
本标准对可摘义齿的佩戴者使用的义齿黏附剂进行了分类；同时规定了对该产品的要求，测试方法以及使用这类产品所提供的说明。本标准适用于公众所使用的义齿黏附剂，不包括处方类或专业牙科医生用的牙科软衬材料...
YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法
本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。
YY/T 0921-2015 医用吸水性粘胶纤维
本标准适用于通过粘胶法生产的再生纤维素的新纤维，经漂白、粗疏处理而成的不含任何有色添加物质的医用吸水性粘胶纤维。医用吸水性粘胶纤维可替代医用脱脂棉使用。本标准规定了医用吸水性粘胶纤维的试验方法等要求。
YY/T 1284.1-2015 牙科镊 第1部分：通用要求
YY/T 1284的本部分规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。本部分适用于牙科镊。
YY/T 0330-2015 医用脱脂棉
本标准规定了医用脱脂棉的要求。本标准适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。