医药行业标准
YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线（on-line）血液滤过或在线（on-line）血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦...
YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明，包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎...
YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法
本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声成像设备，其超声换能器的频率范围为1.5MHz~15MHz。超过其频...
YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分 金属杆
本标准适用于牙科旋转器械金属杆。本标准规定了由金属材料制成的牙科旋转器械的杆的要求，并给出了其尺寸验证的测量方法。
YY/T 0803.4-2015 牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械
本标准规定了YY 0803.1-2010、YY/T 0803.2-2010、YY 0803.3-2010或ISO...
YY/T 1171-2009 改良罗氏基础培养基
本标准规定了改良罗氏基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于改良罗氏基础培养基。
YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材
本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材（以下简称病毒灭活器材）。病毒灭活器材与医用病毒灭活设备（血...
YY/T 1913-2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法
本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法。本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定。
YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备：成为带其他功能的设备的内部部件；或使刺激从外部通过胸腔或食道；或在高速起搏上提供抗心动过速能量；或提供起...
YY/T 0515-2009 牙科学 银汞合金的腐蚀试验
本标准提供了两种试验方法和相应的操作过程，用于测试牙科银汞合金的腐蚀行为及其在腐蚀过程中释放汞蒸汽的倾向。试验项目包括1）恒电势腐蚀试验中的积分电流和2）静态浸泡试验中释放的离子和汞蒸汽的量。本...
YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。本部分适用于为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件
本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。本文件适用于直线型吻合器及组件。本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。
YY/T 1284.3-2015 牙科镊 第3部分：单弯型
YY/T 1284的本部分规定了单弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。本部分适用于单弯型牙科镊。
YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩...
YY/T 0113-2015 牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法
本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能测试。
YY/T 1253-2015 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）
本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂（盒），基于...
YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验
YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。
YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法
本标准规定了口腔科手术器械（以下简称连接式器械）连接牢固度试验方法的术语、仪器要求、试验步骤。本标准适用于头、柄连接的口腔科手术器械工作部分与手柄间的拉拔，扭力矩的连接牢固度试验方法。
YY/T 0508-2009 外固定支架专用要求
本标推规定了外固定支架的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于矫形外科的外固定支架，不适用于骨针。
YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。本标准规定了下列要求：麻醉气体监测；二氧化碳监测；氧气监测。本标准不适用于预期与...
YY/T 0511-2009 多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法
本标准为评价多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能提供指南。本标准规定了材料植入骨组织后，对材料的降解和成骨性能进行定性及定量评估的试验方法。本标准适用于植人到活体骨组织内多孔生物陶瓷的降解和成骨性能的...
YY/T 0275-2011 牙用充填器
本标准规定了牙用充填器（简称充填器）产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料、烫干根管壁的充填器。
YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的黏弹剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘
本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。
YY/T 0913-2015 牙科 旋转器械用心轴
本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求、试验和包装标签。本标准使用了YY 0873（所有部分）中的编码系统，该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。
YY/T 0951-2015 干扰电治疗设备
本标准规定了干扰电治疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规侧、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。
YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆
YY/T0967的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范，并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平，增加了质量要求。4.6和4.7，不适用于一次性使用的器械。本部分适用于转速低于50...