医药行业标准

YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备---测定特性用辐射条件

本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序,该程序要求定义明确的辐射条件。本标准不适用于为了改善辐射束的特性而特意选用辐射吸收元...

YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器

本标准规定了医用诊断X射线影像增强器的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于标称入射视野为15cm(6in...

YY/T 0744-2009 移动式C形臂X射线机专用技术条件

本标准规定了移动式C形臂X射线机的分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于有移动式C形臂机械支撑装置的X射线机。该产品主要用于医疗卫生机构外科...

YY/T 0749-2009 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法

本标准规定了: 完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法; 仪器的性能要求; 现有仪器的性能报告要求; 随机文件中制造商公布仪器性能的...

YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚...

YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布

YY/T 0472的本部分规定了评价成品非织造敷布的物理和化学试验方法。

YY/T 0577-2005 营养琼脂培养基

本标准规定了营养琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养琼脂培养基。

YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物

本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示,容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。本标准适用于血液透析或...

YY 0299-2008 医用超声耦合剂

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业...

YY 0339-2009 呼吸道用吸引导管

本标准规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。 特殊吸引导管,如没有端孔的多腔吸引导管,不包括在本标准范围内。 头部呈弯形的吸引导管(如Coud...

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。 ...

YY 0634-2008 眼科仪器 眼底照相机

本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 本标准不适用于下列型式的眼底照相机:—同步体视摄影成像的眼底照相机;—观察...