医药行业标准

YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)

本标准规定了促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存...

YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求.试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。 ...

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验:静脉途径试验方法。 本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。

YY 0717-2009 牙科根管封闭材料

本标准规定了用于永久封闭牙根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。牙科根管封闭材料可以在潮湿或无潮湿环境下固化,可以结合牙根管根尖充填尖使用...

YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法

本标准给出了术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的目前用法,并描述了特殊用法,使其易于理解,减少混淆。

YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备

GB 9706. 1-2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加: YY...

YY 0672.2-2011 内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪

本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。

YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语

YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。

YY/T 0019.1-2011 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉

YY/T 0019的本部分规定了骨科手术用横截面为三叶形或V形髓内钉的主要和配合尺寸。本部分也规定了取出钩尺寸,并推荐了配合健内钉使用的导针直径。

YY 0469-2011 医用外科口罩

本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输 和贮存。 ...

YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机

本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。

YY/T 0824-2011 牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料

本标准规定了牙科氢氧化钙盖髓、护髓垫底材料的理化性能要求和试验方法。 本标准适用于产品说明书中声明具有直接盖髓或间接盖髓作用的氢氧化钙材料

YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容,本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗...

YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料

本标准规定了牙科临时聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于临床牙体预备后,进行永久修复前用于保护预...