医药行业标准

YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

YY0832的本部分规定了头部x射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本部分适用于头部x射线放射治疗立体定向及计...

YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜

本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其, 件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。

YY 0732-2009 医用氧气浓缩器 安全要求

本标准是基于GB 9706.1-2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1-2007(通用标准)中,此类标准被称为"专用标准"(...

YY/T 0282-2009 注射针

本标准规定了公称外径O.4 mm~l.6 mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。

YY 0290.2-2009 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及试验方法

YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物。

YY/T 0718-2009 眼科仪器 检影镜

本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影像镜和点状光检影镜的最低要求和试验方法。 本标准与ISO...

YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了用YY/T 0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。 ...

YY/T 0715-2009 牙科学 银汞合金胶囊

本标准规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法。

YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法

本标准规定了医用防护口罩总泄漏率测试方法。 本标准适用于半面罩式医用防护口罩(以下简称面罩)总泄漏率的评价。其他防护面罩泄漏性能的,评价可参考本标准。

YY 0710-2009 牙科学 聚合物基冠桥材料

本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。 本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或...

YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象

该报告规定了以下信息对象: DICOM 放射治疗图像信息对象。该对象规定了RT 图像的语义内容,一般缩写为RT 图像IOD。...

YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物

本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 ...

YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

本标准规定了醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。 本标准没有指定结构材料,但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素:...

YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统

本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统的安全要求。

YY 0493-2011 牙科学 弹性体印膜材料

本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法。

YY 1042-2011 牙科学 聚合物基修复材料

本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝...

YY 0620-2008 牙科学 铸造金合金

本标准给出了金含量(质量分数)≥60%,且金和铂族金属(铂、钯、铱、钌和铑)的总量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金(以下简称铸造金合金)的分...