GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

标准编号：GB/T 18457-2015

标准名称：制造医疗器械用不锈钢针管

英文名称：Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

发布日期：2015-12-10

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会

执行单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

张洪辉、张谦、项冬竹

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

标准范围

本标准规定了公制规格0.2mm～3.4mm 的正常壁、薄壁和0.6mm～2.1mm 的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。 本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管（下称针管）。 本标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管，但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。

标准文档截图