立即下载标准文件- GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
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GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
标准编号：GB 18282.5-2015
标准名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
英文名称：Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 5：Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
归口单位：国家药品监督管理局
执行单位：
主管部门：
起草人
范雅文、黄靖雄、黄鸿新、王洪敏、胡相华
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司
标准范围
本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物，用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。
此外，本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备。