GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌术语

国家标准

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标准编号：GB/T 19971-2015

标准名称：医疗保健产品灭菌术语

英文名称：Sterilization of health care products—Vocabulary

发布日期：2015-12-10

实施日期：2016-09-01

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

冯丹茜、陈强、黄鸿新、徐星岗、徐伟雄

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、上海金鹏源辐照技术有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司

本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求，只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。