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GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
标准编号:GB/T 19971-2015
标准名称:医疗保健产品灭菌 术语
英文名称:Sterilization of health care products—Vocabulary
发布日期:2015-12-10
实施日期:2016-09-01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草人
冯丹茜、陈强、黄鸿新、徐星岗、徐伟雄
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、上海金鹏源辐照技术有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
标准范围
本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求,只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。