YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒

标准编号：YY/T 1593-2018

标准名称：生长激素测定试剂盒

发布日期：2018-02-24

实施日期：2019-03-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。

本标准不适用于：用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂（如：试纸条等）；用^125_I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。

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