YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒

标准编号：YY/T 1588-2018

标准名称：降钙素原测定试剂盒

发布日期：2018-02-24

实施日期：2019-03-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于以抗原一抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。

本标准不适用于免疫层析法。

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