YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1590-2018

标准名称:心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

发布日期:2018-02-24

实施日期:2019-03-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法),以下简称“试剂盒”。

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