YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

标准编号：YY 0637-2013

标准名称：医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

宋连有、王培臣 等

起草单位

北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司等

标准范围

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取; ———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备; ———并预期: ● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用; ● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并; ● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。

标准文档截图