YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

标准编号：YY/T 1215-2013

标准名称：丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

黄杰、王玉梅 等

起草单位

中国药品生物制品检定所

标准范围

本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

标准文档截图