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YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
标准编号：YY/T 1215-2013
标准名称：丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草人
黄杰、王玉梅 等
起草单位
中国药品生物制品检定所
标准范围
本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。