YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类

标准编号：YY/T 0606.4-2007

标准名称：组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类

发布日期：2007-01-31

实施日期：2008-01-01

归口单位：中国药品生物制品检定所

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

金岩、张勇杰 等

起草单位

中国人民解放军第四军医大学

标准范围

YY/T 0606的本部分给出了在医学治疗中替代机体皮肤的结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）的组织工程产品和材料的术语和分类标准。本部分期望包括未来可能出现的更新、更优的组织工程皮肤产品。本部分可作为皮肤替代物的临床应用评估的依据。本部分未涉及组织工程产品使用安全性问题。使用本部分的工作人员有责任根据实际情况来确立其安全性。所有术语的定义尽可能来自医学词典、全国医学统编教材、权威性专著和全国科学技术名词审定委员会已经出版的审定公布名词。本部分根据基因表型、细胞来源与临床使用情况分类。

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