- YY/T 0819-2010 眼科镊
- YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金
- YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
- YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
- YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管
- YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道
- YY/T 1088-2007 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则
- YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
- YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠
- YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
标准编号:YY/T 0758-2009
标准名称:治疗用激光光纤通用要求
发布日期:2009-11-25
实施日期:2010-12-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
叶中琛、杜堃 等
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。 如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1,GB 9706.20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。