YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求

标准编号：YY 0896-2013

标准名称：医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

石戴峰、陶侃

起草单位

上海市医疗器械检测所

标准范围

本标准规定了用于侦测和分析与神经和肌肉活动(该神经和肌肉活动可能是自发的，也可能由电或其他刺激激发)相关的生物电势的医用电气设备的安全专用要求;规定了用于侦测和分析诱发刺激(刺激可能是电击、触碰、听觉、视觉、嗅觉等)产生的生物电势的医用电气设备的安全专用要求。

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