YY/T 0653-2008 血液分析仪

标准编号：YY/T 0653-2008

标准名称：血液分析仪

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

丛玉隆、张宏 等

起草单位

希森美康医用电子（上海）有限公司、北京市医疗器械检验所等

标准范围

本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。 本标准不适用于网织红细胞分析仪。

标准文档截图