YY/T 0809.4-2010 外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0809.4-2010

标准名称：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

焦永哲、王祚 等

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司等

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全妓关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。本部分未规定测试样品的检查方法。