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YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
标准编号：YY/T 0810.1-2010
标准名称：外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
焦永哲、王祚
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司等
标准范围
YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实脸室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。