YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备

医药行业标准
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标准编号:YY 0776-2010

标准名称:肝脏射频消融治疗设备

发布日期:2010-12-27

实施日期:2012-06-01

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

齐丽晶、段乔峰

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司等

标准范围

本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射颐消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

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