立即下载标准文件- YY 0290.8-2008 医用光学人工晶状体 第8部分：基本要求
- YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液
- YY 0592-2005 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
- YY/T 0687-2008 外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件
- YY 0330-2002 医用脱脂棉
- YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
- YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
- YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求
- YY 0259.3-1997 安瓿隧道式灭菌干燥机
- YY/T 0794-2010 X射线摄影用影像板成像装置专用技术要求
YY 0290.5-2008 医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性
标准编号：YY 0290.5-2008
标准名称：医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
何涛、陈献花
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
标准范围
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。