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T/CAMDI 018-2018 一次性使用注射器用橡胶活塞生产质量管理规范
标准编号：T/CAMDI 018-2018
标准名称：一次性使用注射器用橡胶活塞生产质量管理规范
发布日期：2018-03-01
实施日期：2018-07-01
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
盛丰、郑述玲、田兴龙、简玉梅、苏卫东
起草单位
常州市振兴医疗器材有限公司、山东海博橡塑制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
标准范围
为保障一次性使用注射器用橡胶活塞(以下简称活塞)安全、有效，规范活塞的生产质量管理，参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》以及相关标准要求，制定本规范。
在活塞的设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。