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T/CAMDI 064-2021 增材制造钽金属髋关节假体
标准编号：T/CAMDI 064-2021
标准名称：增材制造钽金属髋关节假体
英文名称：Additive manufacturing tantalum hip joint prosthesis
发布日期：2021-08-11
实施日期：2021-08-12
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
李军雷、马淑芹、施麒、李小平、王国华、杨抒
起草单位
大连大学附属中山医院、北京力达康科技有限公司、广东省材料与加工研究所、宁夏东方钽业股份有限公司、湖南普林特医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司
标准范围
本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。
本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的钽金属髋关节假体。