T/CAMDI 059-2021 增材制造医用金属粉末重复再利用 控制标准

中国医疗器械行业协会
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标准编号:T/CAMDI 059-2021

标准名称:增材制造医用金属粉末重复再利用 控制标准

英文名称:Control Standard for reuse of medical metal powder of additive manufacture

发布日期:2021-08-11

实施日期:2021-08-12

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

雷鹏飞、熊勇、马小林、计霞、樊国平、张春雨、魏淼、李健、杨柳、甘艺良、刘斌、孙增辉

起草单位

中南大学湘雅医院、湖南华翔增量制造股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、飞而康快速制造科技有限责任公司、北京市富乐科技开发有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、南京铖联激光科技有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、鑫精合激光科技发展(北京)有限公司、北京中安泰华科技有限公司

标准范围

本标准规定了用于增材制造医用金属粉末重复再利用的性能要求、试验规则、标识、包装、储存及质量证明等。

本标准适于同批次原材料加工的金属粉末重复再利用。

本标准适于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺的金属粉末。

由其他增材制造工艺所使用的医用金属粉末重复再利用,可参考本标准相适应的具体内容。

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