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T/CAMDI 067-2021 增材制造钽金属脊柱假体
标准编号：T/CAMDI 067-2021
标准名称：增材制造钽金属脊柱假体
英文名称：Additive manufacturing tantalum spinal prosthesis
发布日期：2021-08-11
实施日期：2021-08-12
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
王国华、雷鹏飞、李小平、李喜旺、王帆
起草单位
湖南普林特医疗器械有限公司、中南大学湘雅医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、云南欧铂斯医疗科技有限公司
标准范围
本标准规定了对于增材制造钽金属脊柱假体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌和包装信息。
本标准适用于以增材制造方式制造的用于替代人体脊椎椎体、实现椎体间的固定与融合、重建脊柱稳定结构的钽金属假体。
本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的钽金属假体，由其它增材制造工艺和材料制造的脊柱假体可参考适用的具体内容。