立即下载标准文件- YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析
- YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
- YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
- YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法
- YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
- YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
- YY/T 1245-2014 自动血型分析仪
- YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
- YY/T 0925-2014 会阴剪
- YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板
YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
标准编号：YY/T 1236-2014
标准名称：巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
英文名称：Cytomegalovirus(CMV)IgG/IgM antibody detection kit
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
黄杰、曲守方、高尚先
起草单位
中国食品药品检定研究院
标准范围
本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）[以下简称“试剂（盒）”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。