T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品

标准编号：T/CAMDI 079-2022

标准名称：外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品

英文名称：Standard guide for extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated form for surgical implant applications

发布日期：2022-08-04

实施日期：2022-09-01

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

付俊、杨华伟、魏悦、刘洋、田晓雷

起草单位

中山大学、中国科学院长春应用化学研究所、山东威高海星医疗器械有限公司、威高集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司

标准范围

本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯(以下简称交联超高分子量聚乙烯)制品的要求及试验方法。

本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料(棒材、板材)，以及交联制品。

本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品。

标准文档截图