T/CAMDI 094-2022 增材制造氧化锆牙种植体

中国医疗器械行业协会
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标准编号:T/CAMDI 094-2022

标准名称:增材制造氧化锆牙种植体

英文名称:Additive Manufacturing of Zirconia Dental Implant

发布日期:2022-12-30

实施日期:2023-01-01

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

吴轶群、蒋承洲、杨弘毅、张春雨、张佳新

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、杭州泰利斯医疗科技有限公司、易欧司光电技术(上海)有限公司、广东中科安齿生物科技有限公司、爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了增材制造氧化锆牙种植体的术语和定义、产品设计、材料、性能要求及试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、包装、不合格产品控制的要求。

本文件适用于增材制造氧化锆牙种植体的产品规范。其它加工方式制造的氧化锆牙种植体可参考使用本文件。

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