T/CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

标准编号：T/CAMDI 113-2023

标准名称：增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

英文名称：Additive Manufacturing-Calcium Phosphate Bioceramic Bone Repairing Materials

发布日期：2023-12-28

实施日期：2023-12-31

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力

起草单位

诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司

标准范围

本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。

本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。

标准文档截图