T/CAMDI 120-2023 增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法

标准规范 中国医疗器械行业协会
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标准编号:T/CAMDI 120-2023

标准名称:增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法

英文名称:Additive manufacturing – Test methods for impact resistance of metal intervertebral body fusion devices

发布日期:2023-12-28

实施日期:2023-12-31

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

姜歆、刘雅婷、孔嘉、周伟星、邹炜民、张靖、甘学文、张驰

起草单位

上海市医疗器械化妆品审评核查中心、熠品(贵阳)质量科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、智塑健康科技(嘉兴)有限公司、昆明霂恩医疗科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司

标准范围

本文件描述了增材制造金属椎间融合器抗冲击性能试验所采用的材料、装置和方法。

本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺制造的含有多孔结构的椎间融合器抗冲击性能检测。

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