T/CAMDI 121-2023 增材制造 钛及钛合金颧种植体

中国医疗器械行业协会
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标准编号:T/CAMDI 121-2023

标准名称:增材制造 钛及钛合金颧种植体

英文名称:Additive Manufacturing - Titanium and Titanium Alloy Zygomatic Implant

发布日期:2023-12-28

实施日期:2023-12-31

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

吴轶群、张春雨、麦淑珍、王海英

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东健齿生物科技有限公司、广州瑞通增材科技有限公司、江苏金物新材料有限公司

标准范围

本文件规定了增材制造钛及钛合金颧种植体的术语和定义、产品设计及使用流程、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。

本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金颧种植体。

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